Générique viagra france

VIAGRA® - Médicaments : les effets indésirables des génériques sont aussi graves que ceux des princeps

La liste des effets indésirables des médicaments est très longue. Dans certains cas graves et très rares, la survenue de ce type de troubles peut être extrêmement grave.

La découverte de nouveaux effets indésirables est d’autant plus inquiétante que de nombreux médicaments génériques sont commercialisés depuis des années sans que ces derniers aient fait l’objet d’études approfondies et sans que leur intérêt thérapeutique ait été évalué par la commission de la transparence (CT) de la HAS. Cette commission, qui veille à l’information des patients, s’est déjà inquiétée de la fréquence des effets indésirables des médicaments princeps, notamment par voie injectable et orale (certains d’entre eux faisant l’objet de ruptures de stock), dans un rapport de 2015. Elle a également attiré l’attention du ministère de la Santé sur le risque de survenue d’effets indésirables graves dans les années à venir pour les médicaments génériques1.

Ce rapport de 2015 rappelle que la majorité des effets indésirables des médicaments sont graves et que leur fréquence ne cesse de s’accroître, et que les médicaments génériques représentent un marché important dont les effets indésirables des médicaments sont en progression. En effet, selon les données de la société IMS Health, les effets indésirables des médicaments représentaient en 2013 environ 15 % des déclarations d’effets indésirables des médicaments (41 % des déclarations de réactions cutanées sévères, 45 % des réactions allergiques, 11 % des effets indésirables graves, 8 % des effets indésirables graves, 2 % des effets indésirables graves, 1 % des effets indésirables graves).

En 2015, 16 % des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque ont fait l’objet d’effets indésirables graves. Les effets indésirables graves sont en progression avec une augmentation de 23 % des effets indésirables liés aux troubles du rythme cardiaque, qui représentent environ 8 % des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque. Les effets indésirables graves des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque sont à l’origine de près de 3 000 décès par an en France2

Les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque représentent environ 15 % des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, ce qui en fait la première classe de médicaments contre les troubles du rythme cardiaque. Ces médicaments peuvent entraîner un nombre de cas de troubles du rythme cardiaque plus important que la moyenne et sont plus susceptibles de provoquer des effets indésirables graves, comme des arythmies graves (contractions irrégulières des fibres cardiaques) et des tachycardies paroxystiques ventriculaires (réactions rapides du cœur pouvant provoquer des crises de tachycardie).

La France compte environ 1,5 million de personnes souffrant d’un trouble du rythme cardiaque, et environ 20 % des patients qui sont sous traitement contre les troubles du rythme cardiaque sont traités par ces médicaments3

La liste des effets indésirables des médicaments publiée par la CT de la HAS le 31 juillet 2017 comporte 396 médicaments.

L’incidence des effets indésirables des médicaments les plus fréquents (effets indésirables signalés dans plus de 1 % des cas) est de 3,6 %. Elle concerne en particulier les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque. Les médicaments contre les troubles de la thyroïde et les antibiotiques comptent parmi les médicaments les plus fréquemment rapportés par les patients comme effets indésirables, alors que le risque de survenue des effets indésirables de ces médicaments est très faible. Les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque sont en effet très rares.

Les patients qui prennent un médicament contre les troubles du rythme cardiaque doivent être informés des risques de survenue d’effets indésirables et des moyens de les prévenir. Les patients doivent aussi être avertis que les effets indésirables sont susceptibles de se produire à tout moment et ne doivent donc pas prendre ce médicament comme d’habitude.

Le 11 juillet 2017, un arrêté du ministère de la Santé a rendu obligatoire la déclaration des effets indésirables des médicaments.

Cette déclaration a été adressée à un registre national des événements indésirables associés aux médicaments (RENAIM).

Le RENAIM est un outil complémentaire et facultatif permettant aux professionnels de santé d’accéder, pour tout médicament, à une base de données qui permet de visualiser la fréquence et la gravité des effets indésirables des médicaments.

Le RENAIM est ouvert aux professionnels de santé et aux associations de patients (ANSM).

Cette déclaration concerne tous les médicaments commercialisés sur le marché français en 2017 et dont l’ANSM a pris connaissance, même s’ils ont été prescrits après le 11 juillet 2017.

Les médicaments qui seront inscrits sur la base de données du RENAIM sont ceux dont les effets indésirables ont été signalés ou qui font l’objet de signalements spontanés par les professionnels de santé.

Les professionnels de santé déclarent sur le RENAIM les effets indésirables des médicaments dont ils connaissent la fréquence et la gravité, afin que leur signalétique, telle que la classification de l’INVS, puisse être utilisée par les professionnels pour orienter les patients, les familles, les professionnels de santé et les autorités dans leur prise en charge des médicaments qui ont été rapportés comme ayant été mal utilisés ou qui pourraient avoir un impact significatif sur la santé des patients.

Les professionnels de santé déclarent aussi les effets indésirables qui n’ont pas été signalés et qui sont dus à l’utilisation du médicament dans un autre contexte.

Le formulaire de déclaration des effets indésirables des médicaments est à la disposition des professionnels de santé sur le site de l’ANSM :

www.ansm.sante.fr

Le 1er octobre 2017, un arrêté du ministère de la Santé a modifié les conditions d’utilisation de ce formulaire de déclaration des effets indésirables des médicaments. Ce formulaire doit être rempli par tout professionnel de santé ayant connaissance d’un effet indésirable de médicaments.

Ces nouvelles conditions d’utilisation sont entrées en vigueur le 1er octobre 2017. Elles s’appliquent notamment aux médicaments contre les troubles du rythme cardiaque. Le formulaire doit être rempli par tout professionnel de santé ayant connaissance d’un effet indésirable de médicaments et dont le traitement est prescrit après cette date.

La Commission de la transparence de la HAS publie chaque année une liste actualisée des médicaments ayant reçu la plus forte recommandation des experts de la HAS. Ce document comprend la liste des médicaments ayant reçu la plus forte recommandation de la CT de la HAS pour chaque classe thérapeutique et chaque classe d’usage et chaque indication thérapeutique majeure.

Cette liste comprend, notamment, les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, les antibiotiques, les médicaments contre les troubles de la thyroïde, les médicaments anti-infectieux généraux et certains médicaments anti-infectieux locaux, les médicaments antidiabétiques, les médicaments antiasthmatiques, les médicaments antiallergiques et les médicaments contre les mycoses, les médicaments antihypertenseurs, les médicaments antidiarrhéiques, les médicaments antihistaminiques H1, les médicaments pour la prévention et le traitement des escarres, les médicaments pour la prévention et le traitement des varices, les médicaments pour la prévention et le traitement de l’ostéoporose, les médicaments pour le traitement de l’arthrite, des rhumatismes et des arthroses, les médicaments antipaludéens, les médicaments contre les troubles de la vue.

Sponsors